Во всех странах большое внимание уделяется проблеме здравоохранения. И наша страна тоже подтягивается к передовым рубежам. Вся фармацевтическая продукция на 100% должна быть только высококачественной. Для этого введен международный стандарт ГОСТ Р 52249-2009 (GMP – надлежащая производственная практика), соответствие которому всех фармацевтических производств будет обязательным после 2014 г.

Филиал «НИФХИ им.Л.Я. Карпова» в России является основным производителем радиофармацевтической продукции. Среди этой продукции особо выделяется генератор технеция-99m, которой лежит в основе получения большого числа радиофармпрепаратов, применяемых для диагностики практически всех органов.

3 сентября 2013 года состоялось торжественное открытие специализированного цеха зарядки генераторов технеция-99m с приглашением представителей Государственной корпорации «Росатом» и ведущих клиник России. Цех оснащен современным оборудованием и аппаратурой; все технологические операции проводятся в чистых помещениях с производственной мощностью 200 генераторов в неделю. С вводом этот цеха все российские клиники гарантированно будут обеспечены качественными безотказными в работе генераторами технеция-99m. Кроме того появляется возможность поставлять наши генераторы технеция-99m в зарубежные страны. Уже сделаны тестовые поставки на Филиппины, Индию, Саудовскую Аравию и другие страны. На Украине наш генератор технеция-99m зарегистрирован как изделие медицинской техники, и многие клиники уже выразили желание работать с российским генератором.

Филиал «НИФХИ им.Л.Я. Карпова» имеет программу по модернизации и других производственных цехов. Разработан проект по созданию современных лабораторий отдела контроля качества радиофармацевтической продукции в соответствии c требованиями GMP и GLP (надлежащая лабораторная практика). Близок к реализации масштабный проект по созданию уникального радиохимического корпуса производства группы радиофармпрепаратов на основе радиоактивных йода и самария.

Реализация этой программы позволит филиалу обеспечить высококачественной радиофармацевтической продукцией все клиники России и заявить о себе как о центре радиофармацевтики на международном рынке.

После вступительных речей и разъяснений, что такое стандарт GMP, участники мероприятия собрались возле входа в цех по зарядке молибден-технециевых генераторов.

ПРАВО ТОРЖЕСТВЕННОГО ОТКРЫТИЯ ЦЕХА по зарядке молибден-технециевых генераторов предоставлено Генеральному директору ЗАО «Наука и инновации» Кондратьеву Николаю Александровичу, Генеральному директору ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» Куляпину Владимиру Павловичу, директору филиала ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» Кочнову Олегу Юрьевичу

Гости филиала входят в помещения Цеха

Экскурсионный обзор помещений цеха

Практический показ процесса зарядки генераторов технеция

Обмен мнениями

На этом филиал ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» не останавливается! Впереди еще много интересной и значимой работы по производству различных радиофармпрепаратов в соответствии с требованиями международного стандарта GMP.